النماذج الخاصة بالإدارة العامة للتسجيل
اولا: النماذج الخاصة بادارة تسجيل المستلزمات محلى ومستورد
الوصف |
التصنيف |
النوع |
| شهادة التعقيم |
ادارة تسجيل المستلزمات الطبية محلى-مستورد |
نموذج |
| بيان التركيب |
ادارة تسجيل المستلزمات الطبية محلى-مستورد |
نموذج |
| شهادة التعبئة والتغليف |
ادارة تسجيل المستلزمات الطبية محلى-مستورد |
نموذج |
| شهادة التحليل |
ادارة تسجيل المستلزمات الطبية محلى-مستورد |
نموذج |
تانيا: النماذج الخاصة بادارة المتغيرات
الوصف |
التصنيف |
النوع |
| خطاب إقرار بعدم وجود تغيير |
ادارة المتغيرات |
نموذج |
| إقرار فترة الصلاحية |
ادارة المتغيرات |
نموذج |
| جدول المقارنة |
ادارة المتغيرات |
نموذج |
| طلب إضافة وكيل موزع جديد (شركة مقيدة بسجل مستوردي المستلزمات الطبية) إلى إخطار تسجيل مستلزم طبي مستورد إلى جانب الوكيل /الموزع الأول مقدم طلب التسجيل |
ادارة المتغيرات |
نموذج |
ثالثا : النماذج الخاصة بادارة تسجيل المستلزمات ( بدون شهادة الجودة)
الوصف |
التصنيف |
النوع |
| نموذج شهادة البيع الحر وفقاً لتوجيه المستلزمات الطبية القديم (MDD) |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| نموذج شهادة البيع الحر وفقاً للائحة المستلزمات الطبية الأوروبية (MDR). |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| نموذج خطة التقييم |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| قائمة المواصفات القياسية المطبقة |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| الخطة الرئيسية للتأهيل والتحقق |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| دراسة قابلية الاستخدام |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| خطة الجودة |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| تقرير الحوادث |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج | |
| القائمة الرئيسية للمستندات |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| التحقق من صلاحية التصميم |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| مراجعة مخرجات التصميم |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| نموذج مراجعة مدخلات التصميم |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| طلب تغيير التصميم |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| إقرارعدم وجود تضارب مصالح |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| شهادة التحليل |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| تقرير التقييم البيولوجي |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| التحكم في المخاطر |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| تقرير التقييم الإكلينيكي / السريري |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| بروتوكول دراسة الثبات |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| بروتوكول التحقق من صلاحية التعبئة والتغليف |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| تقرير التحقق من صلاحية التعبئة والتغليف |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |
| خطة المتابعة الإكلينيكية لما بعد التسويق |
إدارة تسجيل المستلزمات الطبية ( بدون شهادة جودة) |
نموذج |