EDA - Regulatory guidelines for the central Administration of Medical Device

Sorry, this website does not support this browser

الادلة الخاصة بالادارة العامة للسماح بالتداول

النوع	تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
دليل تنظيمي	08/2025	الدليل التنظيمي الخاص بالقواعد والإجراءات المنظمة لعملية استيراد وتصديرعينات المستلزمات الطبية والكواشف المعملية والتشخيصية تامة الصنع والمواد الخام ومدخلات الإنتاج الخاصة بها	01
دليل تنظيمي	09/2025	الدليل التنظيمي الخاص بإصدار موافقات استيرادية للأجهزة الطبية وملحقاتها وقطع غيارها Regulatory guideline of issuing import approvals for medical equipment and their accessories	02
دليل تنظيمي	09/2025	الدليل التنظيمي لإجراءات وقواعد الحصول على الموافقات الاستيرادية للأجهزة المعملية والتشخيصية وملحقاتها المستوردة Regulatory Guideline for The Procedures and Rules of Obtaining Import Approvals for Laboratory and Diagnostic Equipment and their Imported Accessories	02
دليل تنظيمي	09/2025	الدليل التنظيمي الخاص بإصدار الموافقات الأستيرادية للمستلزمات الطبية بكافة انواعها Regulatory guideline of issuance of import approvals of all types of medical devices	02

الادلة الخاصة بالادارة العامة للتسجيل

النوع	تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
دليل تنظيمي	09/2025	الدليل التنظيمي لإجراءات تسجيل المستلزمات الطبية المستوردة والمحلية الحاصلة على شهادات جودة عالمية Regulatory Guideline for Procedures of Registering Imported and Local Medical Devices holdingInternational Quality Certificates	02
دليل تنظيمي	09/2025	الدليل التنظيمي لإجراءات تسجيل المستلزمات الطبية المحلية غير الحاصلة على شهادات جودة عالمية Regulatory Guideline of Registration of Locally Manufactured Medical Devices not holding International Quality Certificates	02
دليل تنظيمي	09/2025	الدليل التنظيمي للإجراءات والقواعد المنظمة لإجراء تعديل في بيانات اخطار تسجيل مستلزم طبي Regulatory Guideline for the Procedures and Rules Organizing the changes done to aRegistration license Data of a Medical Device	03

ثالثاً : الأدلة الخاصة بالإدارة العامة للتسجيل والإدارة العامة للسماح بالتداول

النوع	تاريخ الإصدار	الوصف	رقم الأصدار
دليل تنظيمي	12/2021	Regulatory Guideline on Requirements for Unique Device Identification (UDI) for Medical Devices	01
دليل تنظيمي	07/2023	الإجراء التنظيمي الخاص باستيراد وتسجيل المستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية التي يتم تداولها في بريطانيا العظمى ( انجلترا-ويلز-اسكتلندا) ولا يتم تداولها في الإتحاد الأروبي Regulatory Procedure of Importing and Registering Medical Devices, Medical and Laboratory Equipment and In vitro Diagnostics that are marketed in Great Britain (England - Wales - Scotland) and not Required to be Marketed in the European Union	02
دليل تنظيمي	08/2023	الإجراء التنظيمي الخاص باستيراد وتسجيل المستلزمات والأجهزة الطبية والمعملية والكواشف التشخيصية التي يتم تداولها وفقاً للإجراءات والقواعد المنظمة في اليابان Regulatory Procedure of Importing and Registering Medical devices, Medical and Laboratory Equipment and In Vitro Diagnostics circulated according to Japanese regulation	01

Copy Rights @ EDA 2021